DB45/T 007-2019 菲牛蛭凍干粉質量要求

范圍
本標準規定了菲牛蛭凍干粉的術語與定義、要求、試驗方法、包裝、標志、運輸與貯存。
本標準適用于以菲牛蛭(新鮮全體)為原料，不添加任何其他物質的菲牛蛭凍干粉的加工和銷售。

術語和定義
下列術語與定義適用于本文件。
菲牛蛭  Poecilobdella manillensis
物種分類隸屬于環節動物門：蛭綱：無吻蛭目：醫蛭科：牛蛭屬。居住于中國華南地區的湖泊、池塘以及水田的淡水中，具有圓柱形的身體，稍扁平，約32節，在頭端和尾端各有一個圓盤形的吸盤，背部棕綠色，有3條細密的綠黑色斑點組成的縱線，其中背中線粗大；身體側面具有兩條明顯的橘紅色縱線的水蛭，又叫金邊螞蟥。
菲牛蛭凍干粉  freeze-dried powder of Poecilobdella manillensis
以菲牛蛭(新鮮全體)為原料，不添加任何其他物質，通過干燥脫水制成的粉末。

要求
原料要求
菲牛蛭原料應符合《廣西壯族自治區壯藥質量標準》第二卷金邊螞蟥的規定。
感官要求
感官要求應符合表1的規定。


理化要求
理化要求應符合表2的規定。


污染物要求


衛生要求
應符合國家有關藥品安全衛生的法律法規和標準的要求。

試驗方法
理化要求
水分
按《中國藥典》一部附錄方法檢測。
中華人民共和國藥典2020年版 四部 - 水分測定法


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